收藏 (0)卢立康唑
浅表真菌感染作为皮肤科高发病种，因复发率高、病程迁延长期影响患者生活质量，抗真菌药物的迭代始终是临床关注的重点。卢立康唑属于咪唑类广谱抗真菌药物，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成发挥作用，对皮肤癣菌、酵母菌、霉菌等均有较强抗菌活性，且抗菌活性优于同类酮康唑、咪康唑等药物。其适应症涵盖手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，适用于各年龄段无药物过敏史的浅表真菌感染人群，因皮肤滞留性好、每日仅需1次给药的优势，临床依从性显著提升。
当前全球抗真菌外用药物市场规模稳定增长，其中咪唑类药物占比约32%，卢立康唑作为新一代外用抗真菌药物，近三年全球市场复合增长率达8.7%。国内市场方面，随着集采政策推进，卢立康唑外用制剂的终端价格下降超60%，患者可及性大幅提升，2023年国内市场规模突破12亿元，其中仿制药市场占比已超75%。目前国内原料药供应以本土企业为主，已有11家企业获得卢立康唑原料药生产批件，竞争格局较为分散。
卢立康唑原研企业为日本农药株式会社，原研商品名为“Lulicon”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2024年，中国化合物专利已于2020年到期。原研获批的主要剂型为乳膏剂，规格为1%（10g:0.1g），该原研制剂已列入中国上市化学药品目录集，是国内仿制药开发的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有23条卢立康唑原料药登记信息，其中18条状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），国内已有17家企业的卢立康唑乳膏、喷雾剂等制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供卢立康唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业的质量研究、注册申报及生产过程中的杂质控制需求。
添加收藏
