洛沙平

精神分裂症作为慢性重性精神障碍，其阳性症状的控制与阴性症状的改善始终是临床用药的核心诉求。洛沙平属于二苯并氧氮䓬类第一代抗精神病药物，通过阻断中枢多巴胺D2受体、5-羟色胺2A受体发挥作用，相较于传统吩噻嗪类药物，其镇静作用相对温和，锥体外系不良反应发生率更低，不仅适用于急性精神分裂症的激越、幻觉、妄想等阳性症状控制，也可用于慢性精神分裂症的维持治疗，部分研究显示其对阴性症状的改善效果优于部分典型抗精神病药，覆盖成年精神分裂症全病程治疗需求。

全球抗精神病药物市场中，洛沙平凭借性价比较高的优势在基层精神疾病诊疗场景占据稳定份额，2023年全球洛沙平制剂市场规模约1.2亿美元，其中仿制药占比超过85%。中国市场方面，随着精神卫生服务网络逐步完善，洛沙平作为医保目录乙类品种，近三年院内用药量年复合增长率达8.2%，当前国内制剂市场以仿制药为主，暂无原研产品在售，原料药供应主要集中在国内数家通过GMP认证的药企。

洛沙平原研企业为诺华制药，原研商品名为Loxitane，美国化合物专利已于1990年到期，核心制剂专利也于2000年前全部到期。原研获批的主要剂型包括片剂（5mg、10mg、25mg、50mg）及吸入用粉雾剂，原研片剂已列入FDA参比制剂目录，目前未列入中国参比制剂目录。截至检索时，中国CDE原料药登记平台共有4条洛沙平原料药登记信息，其中3条已通过与制剂共同审评审批获得A状态，国内已有多家药企的洛沙平片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供洛沙平API全套杂质标准品，全面覆盖合成过程中可能产生的中间体、副产物及降解杂质，符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货订单可实现当天发货，充分满足药企研发及质量控制环节的时效性需求。