氯替泼诺

眼部炎症性疾病的临床治疗长期存在“抗炎效果与激素不良反应平衡”的核心需求，氯替泼诺作为新型糖皮质激素类药物，通过高选择性结合糖皮质激素受体发挥抗炎、抗过敏作用，且因结构中引入酯基实现了眼部快速代谢，全身暴露量极低。临床主要用于治疗眼睑和球结膜炎、葡萄膜炎、角膜损伤等眼部炎症反应，也可用于眼部术后炎症的预防与缓解，适用人群覆盖需长期抗炎治疗、对传统激素耐受性不佳的眼疾患者，大幅降低了长期使用导致眼压升高、白内障的风险。

当前全球氯替泼诺市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右，增长动力主要来自干眼症、过敏性结膜炎等慢性眼疾患病率的上升，以及白内障、屈光手术量的持续提升。国内市场规模约2.8亿元人民币，目前市场仍以原研产品为主导，随着国内仿制药一致性评价的推进，已有3家企业的氯替泼诺混悬滴眼液通过仿制药一致性评价，集采落地后仿制药市场占比预计将在3年内提升至60%以上，对应原料药需求将出现快速释放。

氯替泼诺原研企业为美国博士伦公司，原研商品名为“露达舒”，美国化合物专利于2019年到期，中国核心专利于2021年到期。原研主要剂型为0.2%、0.5%浓度的滴眼用混悬液，已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有6家企业的氯替泼诺原料药获得CDE登记号，其中3家处于“A”状态，可供应上市制剂生产使用；国内已有氯替泼诺混悬滴眼液、氯替泼诺妥布霉素滴眼液等制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氯替泼诺全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价、注册申报提供稳定可靠的对照品支持。