收藏 (0)洛匹那韦
针对HIV病毒复制周期中关键的蛋白酶靶点，抗病毒领域长期以来都在寻找兼具高选择性和低耐药风险的治疗方案，洛匹那韦正是这一方向的代表性药物。作为蛋白酶抑制剂类抗逆转录病毒药物，它通过可逆性阻断HIV蛋白酶对Gag-Pol多聚蛋白的切割过程，阻止病毒组装为具有感染性的成熟颗粒。临床中主要与利托那韦联用组成复方制剂，用于成人及2岁以上儿童的HIV-1感染治疗，也可作为暴露后预防的可选方案，是艾滋病免费抗病毒治疗目录中的核心药物之一，为提升免疫重建成功率、降低患者病死率提供了重要支撑。
全球抗逆转录病毒药物市场规模持续稳定扩张，其中蛋白酶抑制剂类药物占比约12%，洛匹那韦利托那韦复方制剂凭借高耐药屏障和明确的临床获益，在中低收入国家的一线治疗方案中仍占据重要份额。国内市场方面，该复方制剂已先后被纳入国家医保目录和基药目录，目前已有超过10家国内企业获批生产仿制药，集采后单盒价格降至百元以内，可及性大幅提升。公开数据显示，国内抗HIV药物市场近年保持15%左右的年复合增长率，洛匹那韦作为临床刚需品种，原料药需求也保持稳定增长。
洛匹那韦的原研企业为艾伯维，原研复方制剂商品名为克力芝，其核心化合物专利在美国的到期时间为2016年，中国核心专利也已于2017年到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格为洛匹那韦200mg/利托那韦50mg，另有口服溶液剂型适配儿童人群，已被列入NMPA发布的化学药品参比制剂目录及FDA参比制剂目录。国内目前已有近20家企业的洛匹那韦原料药在CDE完成登记并获得A状态标识，超过15家企业的洛匹那韦利托那韦复方制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供洛匹那韦全套杂质标准品，大部分产品常备现货，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等各环节的对照品使用需求。
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