收藏 (0)洛哌丁胺
腹泻是全球范围内高发的消化系统症状，尤其是旅行者腹泻、慢性肠功能紊乱相关腹泻，常对患者日常工作与生活质量造成显著干扰。洛哌丁胺属于阿片受体激动剂类止泻药，通过激动胃肠道壁的μ阿片受体，抑制乙酰胆碱与前列腺素的释放，减缓肠道蠕动、延长肠内容物转运时间，同时能够增强肛门括约肌张力，减少排便失禁与便急症状。临床主要用于控制急、慢性腹泻的症状，也可用于回肠造瘘术患者，减少排便量与次数，增加粪便稠度，适用人群覆盖成人与2岁以上儿童。
作为临床常用的基础止泻药物，洛哌丁胺全球市场规模稳定在3.2亿美元左右，年复合增长率维持在2.1%的平稳水平。市场格局以仿制药占主导，占比超过85%，其中中国、印度是全球主要的洛哌丁胺原料药生产国，供应全球近70%的市场需求。国内市场方面，该品种已被纳入国家医保甲类目录，同时是基层医疗机构常用止泻药物，集采相关批次中制剂中标价格降幅约42%，进一步带动了上游原料药的稳定需求。
洛哌丁胺的原研企业为强生公司，原研商品名为Imodium（易蒙停）。其核心化合物专利已于1993年全球到期。原研核心剂型为胶囊剂，规格2mg，该剂型已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有包括西安杨森在内的7家企业获得洛哌丁胺原料药A状态登记号，国内获批的制剂品种涵盖胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂，可满足不同场景的临床用药需求。（数据截至2024年8月，最新请以CDE官网为准）
针对洛哌丁胺的质量研究与生产质控需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，可有效支持药企完成原料药关联申报、质量稳定性研究等相关工作。
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