收藏 (0)洛美沙星
细菌感染性疾病长期占据临床常见病种前列，喹诺酮类药物是抗感染治疗的核心品类之一，洛美沙星作为第三代氟喹诺酮类代表药物，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的活性，阻断细菌DNA复制与转录过程，发挥广谱抗菌作用，对革兰氏阴性菌、部分革兰氏阳性菌及部分厌氧菌均有良好杀灭效果。临床主要用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖道感染、胃肠道感染、皮肤软组织感染等多种感染性疾病，适用人群覆盖成年细菌感染患者，因半衰期长、组织穿透力强，每日仅需1-2次给药，用药依从性优势显著。
目前喹诺酮类抗感染药物占据国内抗感染药物市场约15%的份额，洛美沙星作为成熟品种，国内整体市场规模稳定在6-8亿元区间。作为专利过期多年的通用名药物，国内仿制药厂商占据主导地位，制剂与原料药产能集中在华东、华北地区，目前已有超过30家企业获得洛美沙星制剂批文，原料药生产企业超过10家，集采中选产品价格较原研期下降超90%，临床可及性大幅提升。
洛美沙星原研企业为日本杏林制药株式会社，原研商品名为“Bareon”，其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂，常用规格为片剂100mg、200mg，注射剂100ml:0.2g。原研产品已列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，目前国内获批的参比制剂为国内药企生产的仿制药品种。国内已有12家企业的洛美沙星原料药通过CDE登记获得A状态，可合法供应制剂生产企业，另有3家企业的原料药登记处于审评中。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供洛美沙星API全套杂质标准品，满足研发申报、质量控制全流程需求。大部分杂质标准品备有现货库存，16:00前下单的现货订单可实现当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可直接用于申报资料提交，帮助企业缩短研发周期、降低质控成本。
添加收藏
