收藏 (0)洛度沙胺
过敏性结膜炎作为高发的眼表变应性疾病，传统抗组胺药物往往无法同时兼顾稳定肥大细胞与抑制炎症介质释放的双重需求，临床长期存在治疗依从性不足的问题。洛度沙胺属于肥大细胞稳定剂类眼科用药，通过抑制钙离子内流阻断肥大细胞脱颗粒过程，减少组胺、白三烯等过敏介质释放，不仅可用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎的预防与治疗，还能缓解眼痒、结膜充血、畏光等不适症状，适用人群覆盖各年龄段过敏体质患者，长期使用安全性良好。
全球过敏性疾病患病率持续攀升带动眼科抗过敏用药市场扩容，目前洛度沙胺相关制剂全球市场规模约2.3亿美元，2021-2026年复合年增长率预计保持在4.8%。国内市场目前仍以原研产品为主导，已有3家国内企业提交仿制药上市申请，随着仿制药一致性评价推进，未来性价比更高的国产制剂有望进一步下沉基层医疗市场，带动上游原料药需求持续释放。
洛度沙胺原研企业为诺华制药，原研商品名为阿乐迈（ALOMIDE），美国市场核心化合物专利于2003年到期，中国化合物专利于2004年到期。原研主要剂型为0.1%洛度沙胺氨丁三醇滴眼液，常规规格为5ml:5mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA收录为参比制剂。国内原料药登记平台目前暂无获批的洛度沙胺A状态登记号，已有2款进口原研滴眼液、1款国产仿制药滴眼液获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对洛度沙胺仿制药研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全类别，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足杂质研究、放行检测等各阶段研发及生产质控需求。
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