林扎戈利

对于2型糖尿病患者而言，GLP-1受体激动剂类药物的出现为长期血糖管理提供了兼具减重获益的全新路径。林扎戈利作为新一代口服小分子GLP-1受体激动剂，通过高选择性激活GLP-1受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，同时延缓胃排空、降低食欲，在实现平稳控糖的同时可有效降低患者体重，目前主要用于成人2型糖尿病的血糖控制，尤其适用于对注射类GLP-1制剂依从性不佳的患者群体，为临床口服降糖治疗提供了新的选择。

全球口服小分子GLP-1市场规模预计2030年将突破200亿美元，年复合增长率超过45%，林扎戈利作为首个在国内完成III期临床的国产口服GLP-1小分子，凭借较同类产品更低的胃肠道不良反应发生率，具备突出的市场竞争潜力。目前国内已有超过10家企业布局林扎戈利相关仿制及改良型新药管线，核心市场竞争将集中于原料药量产工艺的成本控制及杂质合规性研究领域。

林扎戈利由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，原研商品名为瑞泽平®。其核心化合物专利将于2042年到期，目前获批的主要剂型为片剂，规格包括0.2mg、0.4mg、1.2mg三种，已纳入NMPA化学药品目录集作为参比制剂。原料药登记方面，目前恒瑞医药的林扎戈利原料药已在CDE完成登记，登记号为Y20230000718，国内已有原研制剂获批上市，暂无其他企业的林扎戈利原料药获得登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供林扎戈利全套杂质标准品，多数产品常备现货，16:00前下单当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，能够为企业的原料药研发、生产及注册申报全流程提供稳定的杂质研究支持。