亚麻酸

心血管代谢类疾病患病率持续攀升的背景下，多不饱和脂肪酸的临床价值日益受到重视。α-亚麻酸属于ω-3系列必需脂肪酸，是人体无法自行合成、必须从外界摄取的核心营养成分，其作用机制主要通过在体内代谢生成二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），参与调节血脂代谢、降低炎症反应、维护血管内皮功能，同时对胎儿神经发育、成人认知功能保护也具有明确作用，临床适应症涵盖高甘油三酯血症的辅助治疗，也可作为特殊医学用途配方食品的核心配料，适用于血脂异常人群、孕产妇及老年认知衰退高风险人群。

全球亚麻酸原料药市场规模2023年已突破18亿元，预计2028年将以7.2%的年复合增长率持续扩容。当前市场呈现双轨竞争格局：药用级亚麻酸准入壁垒较高，头部企业集中在欧洲及中国西北亚麻主产区，国内企业凭借原料种植优势逐步抢占全球35%以上的药用级产能；食品级亚麻酸赛道参与者较多，价格竞争较为充分。随着特殊医学用途配方食品相关政策落地，国内药用级亚麻酸的市场需求预计将在未来3年迎来15%以上的年增速。

亚麻酸暂无单一原研企业，药用级亚麻酸制剂最早由德国企业实现量产，国内已上市的亚麻酸口服制剂多为仿制药，常用剂型为软胶囊，规格包括0.5g、1.0g两类，多款制剂已纳入国家医保目录。当前CDE原料药登记平台已有12条亚麻酸原料药登记信息，其中6条已通过与制剂共同审评审批获得A状态，可直接供国内制剂企业关联使用；另有3家企业的亚麻酸DMF已在美国FDA完成备案，具备出口资质。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供亚麻酸原料药全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全谱系，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可满足原料药研发、注册、质量控制全流程需求。