收藏 (0)左炔诺孕酮
意外妊娠是全球生殖健康领域的核心关切之一，左炔诺孕酮作为第二代孕激素类药物，通过抑制排卵、改变宫颈黏液黏稠度阻止精子穿透、干扰子宫内膜形态影响受精卵着床的三重作用机制，成为目前临床应用最广泛的紧急避孕核心用药。除紧急避孕外，该成分还可与雌激素配伍组成复方口服避孕药，也可用于治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症等妇科疾病，适用人群覆盖有避孕需求的育龄期女性及相关妇科疾病患者，临床应用场景覆盖日常避孕、事后补救及妇科疾病治疗三大领域。
全球左炔诺孕酮相关制剂市场规模约32亿美元，2023-2028年复合增长率约4.2%，紧急避孕场景是主要增长动力。国内市场方面，左炔诺孕酮是首批列入非处方药目录的避孕类药物，零售端占比超过75%，国内制剂生产企业超过30家，其中紧急避孕药零售市场CR2超过60%，集采价格已降至每片不足1元，大幅提升了药物可及性。原料药供应端国内产能占全球超过70%，是主要出口国。
左炔诺孕酮原研企业为拜耳医药，原研商品名为“毓婷”（单方紧急避孕剂型）及“优思明”（含左炔诺孕酮的复方口服避孕剂型）。其核心化合物专利已于1999年全球到期，国内主要上市剂型包括0.75mg、1.5mg单方片剂，以及与炔雌醇配伍的复方片剂，其中0.75mg、1.5mg单方制剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，国内CDE原料药登记平台已有超过20条左炔诺孕酮原料药登记记录，其中15条已转为A状态，可关联国内制剂上市申报，国产制剂获批数量超过80个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供左炔诺孕酮全套杂质标准品，可覆盖从原料药合成到制剂稳定性研究的全流程质量控制需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，可直接用于注册申报相关研究。
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