收藏 (0)左亚叶酸钙
消化道肿瘤、巨幼细胞性贫血等病症的临床治疗中，减毒增效是方案设计的核心考量之一。左亚叶酸钙属于叶酸类似物类抗肿瘤辅助用药，其作用机制是通过为还原型叶酸提供直接来源，增强氟尿嘧啶类药物的抗肿瘤活性，同时还可用于缓解甲氨蝶呤过量引发的毒性反应，临床适用人群涵盖结直肠癌、胃癌等消化道恶性肿瘤患者，以及因叶酸缺乏导致的巨幼细胞性贫血患者，是肿瘤化疗支持治疗与血液系统疾病治疗领域的重要品种。
国内左亚叶酸钙市场整体呈现稳中有升的发展态势，近三年市场复合增长率约为4.2%，2023年整体市场规模突破12亿元。竞争格局方面，目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过15家企业获得制剂生产批文，随着带量采购政策的落地，产品价格逐步回归合理区间，原料药的供应稳定性与杂质控制能力成为下游制剂企业选择供应商的核心考量因素。
左亚叶酸钙的原研企业为Teva Pharmaceuticals，原研商品名为Leucovorin Calcium，核心化合物专利已于2016年全球到期。目前原研上市的主要剂型为注射剂，常用规格包括50mg、100mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入国内《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有超过8家企业的左亚叶酸钙原料药在CDE完成登记获得A状态，配套制剂已有多个品种通过仿制药一致性评价，临床可及性充足。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供左亚叶酸钙API全套杂质标准品，大部分产品均有现货储备，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质控要求，可充分满足原料药研发、注册申报及批量生产阶段的杂质对照品需求。
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