收藏 (0)左氧氟沙星
呼吸系统、泌尿系统感染作为临床高发的细菌感染类疾病，长期存在对高效广谱抗菌药物的刚性需求，左氧氟沙星的临床应用为这类疾病的治疗提供了重要选择。作为第三代喹诺酮类抗菌药物，其作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，阻断细菌DNA复制，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及部分非典型病原体均有较强杀灭作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、肠道感染等，适用人群覆盖成人细菌感染患者，因疗效确切、给药方便，是临床抗感染治疗的常用一线药物。
目前左氧氟沙星全球市场规模稳定在25亿美元左右，国内市场规模约32亿元人民币，近年来随着基层医疗市场需求释放，年复合增长率维持在2.3%左右。该品种专利早已过期，目前市场以仿制药为主，国内生产企业超过120家，集采后制剂价格下降超80%，上游原料药竞争充分，国内厂商产能占全球总产能的65%以上，已成为全球主要的左氧氟沙星原料药供应地。
左氧氟沙星原研企业为第一三共株式会社，原研商品名为“可乐必妥”，核心化合物专利已于2010年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂、注射剂、滴眼剂，其中片剂规格有0.1g、0.5g，注射剂规格为0.3g/100ml、0.5g/100ml，多个剂型已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内目前已有超过40家企业的左氧氟沙星原料药获得CDE登记号并激活，获批的制剂品种覆盖口服、注射、外用等全部常用剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对左氧氟沙星的研发、生产及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可全面支持企业的杂质研究、质量标准建立及合规申报工作。
添加收藏
