左旋多巴

帕金森病作为常见的中老年神经退行性疾病,运动迟缓、静止性震颤等症状严重影响患者生活质量,而左旋多巴是治疗该疾病的基石性药物。作为多巴胺前体药物,它可穿透血脑屏障转化为多巴胺,补充中枢神经系统内多巴胺的不足,从而改善帕金森病的运动症状。左旋多巴适用于各阶段的帕金森病患者,是目前临床公认的帕金森病对症治疗首选药物,同时也可用于治疗肝性脑病引发的神经症状。

全球左旋多巴市场规模稳定增长,2023年市场规模已超过4.2亿美元,年复合增长率保持在4.8%左右,增长驱动力主要来自全球人口老龄化加剧、帕金森病患病率持续上升。当前全球左旋多巴原料药生产以中国、印度为核心供应地,国内原料药企业凭借成熟的合成工艺与成本优势,占全球供应份额的60%以上。国内制剂市场集采落地后,仿制药渗透率已提升至85%,带动上游原料药需求持续放量。

左旋多巴的原研企业为罗氏,原研商品名为美多芭(Madopar),为左旋多巴与苄丝肼的复方制剂。其核心化合物专利已于1973年全球到期,目前无核心专利限制。原研主要剂型为片剂,常规规格为左旋多巴200mg+苄丝肼50mg,该品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有超过30家企业的左旋多巴原料药获得CDE登记号,其中状态为A的登记号共18条,已有多家企业的左旋多巴及复方左旋多巴制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

针对左旋多巴的研发与质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API的全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能充分满足药企注册申报、质量研究等不同场景的使用需求。

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