收藏 (0)左卡巴斯汀
过敏性鼻炎作为全球高发的慢性呼吸道疾病，患者群体超10亿，长期受喷嚏、鼻痒、流涕等症状困扰，临床迫切需要高效、低副作用的局部抗过敏药物。左卡巴斯汀属于第二代高选择性组胺H1受体拮抗剂，可通过竞争性阻断组胺与H1受体的结合，快速抑制过敏介质引发的炎症反应，无明显中枢镇静作用，临床主要用于过敏性鼻炎、过敏性结膜炎的对症治疗，成人及儿童均可安全使用，是局部抗过敏治疗的一线用药。
全球左卡巴斯汀相关制剂市场规模约4.2亿美元，近三年年复合增长率维持在3.8%，增长主要来自儿童过敏性疾病诊疗渗透率的提升。国内市场目前以仿制药为主，原研产品占比不足15%，已有超过12家企业的鼻喷雾剂制剂获批上市，原料药国产化率已达90%以上，未纳入国家集中带量采购范围，整体市场竞争较为充分。
左卡巴斯汀原研企业为比利时杨森制药，原研商品名为“立复汀”，其核心化合物专利已于2011年全球到期，核心剂型为鼻喷雾剂，规格为10ml:5mg，该剂型已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内已有7家企业的左卡巴斯汀原料药通过CDE登记（A状态），包括原研进口在内共有13个左卡巴斯汀鼻喷雾剂制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供左卡巴斯汀API全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全路径相关对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足杂质研究、质量控制、注册申报等全流程研发需求。
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