左沙丁胺醇

支气管哮喘是全球范围内患病率持续攀升的慢性呼吸道疾病，临床常规使用的消旋沙丁胺醇中，右体成分不仅无明显平喘作用，还可能引发手抖、心悸等不良反应。作为高选择性β₂肾上腺素受体激动剂，左沙丁胺醇是消旋沙丁胺醇的单一有效左旋对映体，可通过激动气道平滑肌上的β₂受体，快速松弛气道平滑肌、缓解支气管痉挛，且不良反应发生率显著低于消旋剂型，主要用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴支气管痉挛的成人及6岁以上儿童患者的治疗，是临床轻中度急性哮喘发作的首选缓解用药之一。

全球左沙丁胺醇市场规模2023年已突破18亿美元，年复合增长率维持在7.2%左右，增长动力主要来自呼吸疾病患病率上升及临床对高安全性平喘药物的需求提升。国内市场方面，2020年以来左沙丁胺醇被纳入多省份集采目录，采购周期内终端价格降幅达68%，快速推动基层临床渗透率提升，2024年国内市场规模预计突破12亿元人民币。当前国内制剂市场以原研产品及3家本土仿制药企构成主要竞争格局，上游原料药供应仍存在较大国产替代空间，暂无公开可核实的原料药产能集中度数据。

左沙丁胺醇原研企业为英国葛兰素史克，原研商品名为“Xopenex”，其美国市场核心化合物专利已于2010年到期，中国境内化合物专利同样于2010年届满。原研主要上市剂型包括吸入溶液剂（0.31mg/3ml、0.63mg/3ml、1.25mg/3ml）及气雾剂（每揿含左沙丁胺醇45μg），其中吸入溶液剂已列入中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有5家企业的左沙丁胺醇原料药通过CDE登记获得A状态，另有12家企业的左沙丁胺醇吸入溶液剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供左沙丁胺醇全套杂质标准品，覆盖对映体杂质、工艺杂质及降解杂质全类别，可满足原料药合成工艺优化、质量研究及仿制药一致性评价全流程研究需求。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，可提供完整的结构确证及含量标定报告。