利可君

作为升白细胞治疗领域的常用临床药物，利可君属于半胱氨酸衍生物类升白药，其作用机制是在十二指肠碱性环境下与蛋白结合形成可溶性物质，被肠道快速吸收后增强骨髓造血系统的增殖分化能力，促进白细胞、血小板生成。临床主要用于预防和治疗肿瘤放化疗引起的白细胞减少症、血小板减少症，也可用于再生障碍性贫血等骨髓造血功能不足相关疾病的辅助治疗，适用人群涵盖接受放化疗的肿瘤患者、长期服用可能影响造血功能药物的慢性病患者、以及原发性造血功能减退的老年人群。

目前国内利可君制剂市场规模稳定在12亿元以上，近三年复合增长率保持在7%左右，需求刚性较强。由于利可君原研专利早已到期，国内市场以仿制药供应为主，整体竞争格局集中，头部3家企业占据超过90%的制剂市场份额。带量采购政策实施后，利可君片的终端价格下降超过40%，进一步扩大了基层临床的可及性，带动原料药需求持续攀升。

利可君原研企业为日本吉富制药株式会社，原研商品名为“Leucogen”，核心化合物专利已于1999年全球到期。国内获批的主流剂型为片剂，规格主要有10mg和20mg两种，其中20mg规格的原研制剂及国内多家仿制药均已纳入国家参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前共有4家企业的利可君原料药通过CDE审批获得A状态登记号，获批制剂品种均为口服片剂，已有超过20家企业的利可君片取得国内上市批准。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

针对利可君原料药的质量研究及制剂研发需求，CATO/佳途科技可提供该API的全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够为企业的杂质研究、质量控制及注册申报工作提供稳定可靠的物质基础支持。