收藏 (0)来曲唑
乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中约70%为激素受体阳性亚型，内分泌治疗是该类患者长期管理的核心方案。作为第三代芳香化酶抑制剂，来曲唑通过高度特异性地抑制芳香化酶活性，阻断绝经后女性体内雄激素向雌激素的转化，降低循环雌激素水平，从而抑制激素依赖性肿瘤细胞的生长。目前该药物除用于绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗、晚期乳腺癌的一线及二线治疗外，也在辅助生殖领域被广泛用于诱导排卵，覆盖了肿瘤、生殖两大领域的数千万适用人群。
2023年全球来曲唑市场规模约为12.8亿美元，近五年复合增长率保持在3.2%，其中中国市场占比约18%，增速高于全球平均水平达4.7%。由于核心专利早已到期，目前全球市场以仿制药为主，中国是来曲唑原料药的核心供应国，产能占全球总产能的65%以上。国内制剂市场已完成三批国家集采，中标价格较原研下降超过90%，临床可及性大幅提升，也进一步带动了上游原料药的需求增长。
来曲唑原研企业为诺华制药，原研商品名为“弗隆”，其核心化合物专利在美国、欧盟及中国的到期时间均为2011年。原研获批的主要剂型为片剂，规格为2.5mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA指定的参比制剂。截至目前，中国药审中心登记的来曲唑原料药已超过30条，其中A状态登记号超过20条，国内已有近40家企业的来曲唑片获批上市，供应充足。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供来曲唑全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解产物等全路径杂质，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类需求。
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