乐卡地平

高血压是全球患病人数最多的慢性心血管疾病,钙通道阻滞剂是临床一线降压用药,而乐卡地平作为新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,可高度选择性阻滞血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道,减少钙离子内流,扩张外周血管从而降低血压,且对心脏传导和心肌收缩的影响极小。其脂溶性高,半衰期长,降压作用平稳持久,适用于各年龄段的原发性高血压患者,尤其适合合并动脉粥样硬化、肝肾功能异常的老年人群,耐受性优于传统二氢吡啶类药物,临床应用范围持续扩大。

当前全球乐卡地平市场规模约12亿美元,年复合增长率维持在4.2%左右,国内市场规模近18亿元,随着高血压患病率上升和老年人口增长,增速高于全球平均水平。国内市场中,原研产品仍占据约35%的市场份额,已有近20家药企获批仿制制剂,集采中标后价格降幅超70%,推动下游制剂产能快速扩张,直接带动上游原料药需求持续走高。目前国内乐卡地平原料药登记企业不足10家,供需格局整体偏紧。

乐卡地平原研企业为意大利Recordati S.p.A.,原研商品名为“再宁平”,其核心化合物专利在中国已于2020年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包含10mg与20mg两种,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时为FDA认可的参比制剂。截至当前,CDE登记的乐卡地平原料药有效状态DMF共8条,国内已有包括原研及多家仿制药企的乐卡地平片获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

针对乐卡地平相关研发及质量控制需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可全面满足药企研发、生产及质量检测环节的各类使用需求。

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