收藏 (0)来那度胺
多发性骨髓瘤作为血液系统第二大恶性肿瘤，临床治疗长期面临复发率高、耐药性突出的困境，而来那度胺的出现为这类患者带来了长期生存的可能。作为第二代免疫调节类抗肿瘤药物，它可通过多重机制发挥作用：一方面抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡，另一方面调节免疫功能、阻断肿瘤血管生成，目前不仅是多发性骨髓瘤一线治疗的核心用药，也可用于骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤等病症的治疗，覆盖初诊、复发难治及维持治疗全阶段的成年患者群体。
全球来那度胺市场规模峰值曾接近130亿美元，随着核心专利到期，仿制药快速入场推动市场结构发生显著变化。2023年中国公立医疗机构终端来那度胺销售额突破30亿元，近三年复合增长率保持在12%以上。目前国内市场已形成原研与多厂商仿制药共存的格局，已有超过20家企业的来那度胺制剂获批上市，且该品种已被纳入多轮国家集采，中标价格较原研上市初期下降超过90%，患者可及性得到大幅提升。
来那度胺原研企业为美国新基公司（现属百时美施贵宝），原研商品名为瑞复美。其核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国核心专利已于2024年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括5mg、10mg、15mg、25mg，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收载于FDA参比制剂目录。目前国内已有超过30家企业的来那度胺原料药在CDE完成登记（A状态），原研及多家国产制剂均已在国内获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供来那度胺API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为药企的药品研发、质量控制及一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。
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