收藏 (0)来氟米特
对于类风湿关节炎这类慢性自身免疫性疾病的长期管理，兼具免疫调节与抗炎作用的药物是临床方案的核心组成。来氟米特属于异噁唑类免疫抑制剂，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，阻断淋巴细胞增殖所需的嘧啶合成途径，进而减少自身抗体产生、减轻炎症反应。除成人类风湿关节炎外，其还被批准用于狼疮性肾炎的治疗，是国内外指南推荐的一线改善病情抗风湿药，在慢病长期控制中能有效降低关节损伤进展风险，提升患者生活质量。
2023年全球来氟米特市场规模约4.8亿美元，中国市场占比约32%，近五年复合年增长率保持在3.7%。当前市场以仿制药为主导，国内获批的口服制剂生产企业已超过20家，集采落地后终端价格降幅超70%，临床可及性大幅提升，带动基层市场需求持续释放。上游原料药端，国内厂商凭借成本优势已成为全球主力供应商，出口量占全球贸易总量的60%以上。
来氟米特原研企业为赛诺菲，原研商品名为“爱若华”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2009年，中国地区化合物专利已于2008年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括10mg与20mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有12家企业的来氟米特原料药通过CDE登记，状态均为A（已在上市制剂中使用），获批的口服制剂品种涵盖片剂、胶囊剂两大剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供来氟米特全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定可靠的对照品支持。
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