拉氧头孢
革兰阴性菌耐药性的持续攀升,让临床对广谱、耐酶的β-内酰胺类抗菌药物需求不断提升,拉氧头孢作为氧头孢烯类抗生素的代表性品种,通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用,对革兰阴性菌、厌氧菌均具有强大抗菌活性,同时对β-内酰胺酶高度稳定,临床主要用于敏感菌所致的败血症、脑膜炎、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等,尤其适用于耐药革兰阴性菌引起的中重度感染,是ICU、外科等科室抗感染治疗的重要选择。
目前国内拉氧头孢市场规模已突破20亿元,近三年年复合增长率保持在12%左右,增长动力主要来自耐药菌感染诊疗需求的提升及分级诊疗下基层医疗机构抗菌药物使用规范度的完善。竞争格局方面,原研产品仍占据约45%的市场份额,国产仿制药近年获批数量逐步增加,集采落地后价格降幅约62%,进一步推动了该药物的临床可及性,仿制药市场占比正持续提升。
拉氧头孢原研企业为日本盐野义制药,原研商品名为“噻吗灵”,其核心化合物专利已于2009年到期,目前国内上市的主要剂型为注射用拉氧头孢钠,常用规格为0.25g、0.5g、1.0g,原研品及多家国内企业生产的仿制药均已列入国家参比制剂目录。国内原料药登记平台显示,目前已有3家企业的拉氧头孢原料药通过与制剂关联审评获得A状态登记号,另有2家企业的登记申请处于审评中,国内已有多个国产拉氧头孢钠制剂批准上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供拉氧头孢API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的杂质研究、质量控制相关工作需求。




