收藏 (0)兰索拉唑
消化性溃疡、反流性食管炎等酸相关疾病长期占据消化科就诊前列，质子泵抑制剂的出现彻底改变了这类疾病的治疗路径。兰索拉唑属于第二代质子泵抑制剂，通过特异性抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶的活性，阻断胃酸分泌的终末步骤，抑酸作用持续时间长且稳定性更优，临床不仅用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的常规治疗，还可联合抗生素用于幽门螺杆菌的根除治疗，适用人群覆盖成人及12岁以上青少年，是目前酸相关疾病治疗的核心用药之一。
全球兰索拉唑相关制剂市场规模常年保持在30亿美元以上，中国市场近年需求稳步增长，年增速维持在4%左右。随着原研核心专利到期，国内仿制药市场占比已超过85%，目前已有近30家企业的兰索拉唑口服制剂通过一致性评价，注射剂品种也已纳入多轮国家药品集中采购，中标价格较原研最高降幅超过90%，带动上游原料药需求持续扩容，国内原料药生产企业主要集中在江苏、浙江等地，整体供应格局稳定。
兰索拉唑原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为“Takepron”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场已于2009年前后到期，中国地区化合物专利同样于2009年届满。原研获批的主要剂型包括口服肠溶片、肠溶胶囊及注射用兰索拉唑，常用规格为15mg、30mg，原研制剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过20条兰索拉唑原料药登记信息，其中超过15条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内获批上市的兰索拉唑制剂涵盖口服、注射等多种剂型，获批企业超过60家。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供兰索拉唑API全套杂质标准品，多数产品可实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够充分满足药企研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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