收藏 (0)拉莫三嗪
作为临床常用的抗癫痫一线用药，拉莫三嗪属于苯基三嗪类钠离子通道阻滞剂，可通过抑制电压依赖性钠通道减少病理性谷氨酸释放，同时调节钙离子通道活性，稳定过度兴奋的神经细胞膜。其适应症涵盖成人及2岁以上儿童的部分性发作、全面强直-阵挛发作，也可用于双相情感障碍的维持治疗，尤其适合合并认知功能受损或对传统抗癫痫药物耐受性不佳的患者，大幅降低了癫痫患者的发作频率与疾病负担。
全球拉莫三嗪市场规模近年稳定在18亿美元左右，中国市场年增速保持在4.2%-5.8%区间，2023年国内院内销售额突破12亿元。随着癫痫患病率的提升及适应症向精神领域拓展，市场需求仍有持续上升空间。目前国内制剂市场原研与仿制并存，已有17家企业获批仿制药制剂，其中11家产品通过一致性评价，集采落地后拉莫三嗪片的价格降幅超72%，进一步提升了药物的可及性，也带动上游原料药需求稳步增长。
拉莫三嗪原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为利必通（Lamictal），其核心化合物专利在美国已于2008年到期，中国核心专利也于2009年届满。目前原研在华获批的剂型包括片剂（25mg、50mg、100mg）及分散片（5mg、25mg、50mg、100mg），多个剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被收载为FDA参比制剂。原料药层面，当前CDE平台登记的拉莫三嗪原料药已超过30条，其中A状态登记号有16条，国内已有超过20家企业获批拉莫三嗪相关制剂品种，国产化供应体系成熟。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供拉莫三嗪API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的全流程质控需求。
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