拉克替醇

慢性便秘、肝性脑病等慢性消化与代谢类疾病的临床治疗中，缓泻与降氨药物的选择长期存在起效温和性与安全性平衡的需求。拉克替醇作为二糖结构的渗透性泻剂，通过在肠道内被菌群分解为短链有机酸，升高肠腔渗透压以软化粪便，同时可降低肠道pH值、减少氨的生成与吸收，兼具轻中度缓泻与肝性脑病辅助治疗双重作用，适用于成人慢性便秘患者，以及各阶段肝性脑病的预防与治疗，尤其适合老年、合并基础疾病的特殊人群使用。

当前全球拉克替醇市场规模约1.8亿美元，近五年年均复合增长率保持在7.2%，增长动力主要来自慢性便秘患病率上升与肝性脑病临床路径的规范化推广。国内市场2023年规模约2.3亿元人民币，原研产品仍占据近60%的市场份额，国产仿制制剂随着一致性评价的推进正在逐步放量，已有3家国内企业的制剂产品获批上市，原料药国产化需求持续提升，暂无公开的集采相关记录。

拉克替醇原研企业为德国博朗-密里博集团旗下的Dr. Falk Pharma，原研商品名为“天晴康欣”（国内市场上市商品名），其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场的到期时间为2008年，中国化合物专利更早于2006年到期。原研上市主要剂型为散剂，规格为10g/袋、20g/袋，已列入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》，同时收载于FDA参比制剂目录。当前中国CDE原料药登记平台显示，已有6家企业的拉克替醇原料药完成登记（状态为A），国内获批的制剂剂型涵盖散剂、颗粒剂两类。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供拉克替醇全套杂质标准品，可全面覆盖合成过程、降解产物等各类杂质研究需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支撑。