收藏 (0)拉西地平
高血压作为全球患病率最高的慢性心血管疾病，长期血压控制不佳会显著提升心梗、卒中、肾衰竭的发生风险，临床亟需兼具长效平稳降压与靶器官保护作用的治疗药物。拉西地平属于第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，通过高度选择性阻滞血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道，减少钙离子内流，扩张外周动脉血管，从而持续降低外周阻力实现降压作用。因其脂溶性高，可在血管平滑肌细胞膜脂质层中缓慢释放，降压作用可持续24小时且不易引发反射性心动过速，除原发性高血压的常规治疗外，尤其适用于合并动脉粥样硬化、老年单纯收缩期高血压的患者。
近年全球抗高血压原料药市场规模持续扩容，其中长效钙通道阻滞剂类原料药的年复合增长率保持在4.2%左右。拉西地平凭借独特的临床优势，整体市场需求稳定增长，2023年国内公立医疗机构终端拉西地平制剂销售额突破8亿元。当前其仿制药市场竞争集中度较高，国内已有近10家企业的拉西地平片通过一致性评价，集采中标价格较原研最高降幅超过70%，随着基层高血压用药市场进一步渗透，上游原料药的刚需属性持续凸显。
拉西地平原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“乐息平”，其核心化合物专利在国内已于2012年到期。原研在国内获批的主要剂型为片剂，规格包含4mg与2mg两种，已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，同时是国内拉西地平制剂的参比制剂，收载于国家药监局发布的化学药品参比制剂目录。截至目前，国内已有超过15家企业的拉西地平原料药通过CDE登记获得A状态，可关联下游制剂的上市申报或变更，国产原料药供应已实现自主可控。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供拉西地平API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等各环节的对照品需求。
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