收藏 (0)拉贝洛尔
心血管疾病是全球范围内首要的致死病因，其中高血压的患病率持续攀升，部分难治性高血压、妊娠期高血压人群的用药选择长期受限。拉贝洛尔作为兼具α受体与β受体双重阻滞作用的降压药，可通过选择性阻断α1受体扩张外周血管降低外周阻力，同时非选择性阻断β受体抑制交感神经兴奋、减少心输出量，且不会引起反射性心动过速，是目前临床为数不多可安全用于妊娠期高血压的降压药物，也可用于嗜铬细胞瘤、心绞痛合并高血压的患者，适用人群覆盖普通高血压患者、妊娠期女性及围手术期血压控制人群。
目前全球抗高血压药物市场规模已突破550亿美元，其中α/β受体阻滞剂类药物占整体降压药市场的8%左右，拉贝洛尔作为该类别的核心基础用药，近年市场增速维持在4.7%。国内市场方面，拉贝洛尔公立医疗机构年销售额超过12亿元，集采落地后仿制制剂的市场渗透率已提升至78%，原料药需求随之稳定增长，当前国内拉贝洛尔原料药供应以本土企业为主，头部3家企业的市场占比合计超过65%。
拉贝洛尔的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Trandate，核心化合物专利已于1998年全球到期，目前已无核心专利限制。原研获批的主要剂型包括片剂（100mg、200mg、300mg）与注射剂（5mg/mL），原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，参比制剂收载于《化学药品参比制剂目录（第九批）》，选用国内上市的仿制药作为参比。截至目前，国内已有14家企业的拉贝洛尔原料药通过CDE登记获得A状态，另有3家企业的登记申请处于审评阶段，国内获批的拉贝洛尔制剂包括盐酸拉贝洛尔片与注射用盐酸拉贝洛尔，合计获批文号超过40个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供拉贝洛尔API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究维度，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，可有效支持药企的原料药研发、质量研究及日常生产质控需求。
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