收藏 (0)酮洛芬
慢性疼痛作为影响全球超15亿人群的公共健康问题，非甾体抗炎药是临床镇痛抗炎的一线选择，酮洛芬是其中兼具良好耐受性与强效作用的代表品种。作为芳基丙酸类非甾体抗炎药，它通过抑制环氧化酶活性减少前列腺素合成，同时还能抑制脂氧合酶通路、减少缓激肽生成，从而发挥抗炎、镇痛、解热三重作用，临床可用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等风湿免疫疾病的关节症状改善，也可缓解术后痛、牙痛、痛经等急性轻中度疼痛，适用人群覆盖成年患者及12岁以上需镇痛的青少年。
全球酮洛芬市场规模近年来保持稳定增长态势，2023年市场规模约为4.2亿美元，年复合增长率维持在3.1%左右。由于化合物专利早已到期，全球市场以仿制药供应为主，欧洲、印度及中国是全球酮洛芬原料药的三大主产地，其中中国企业供应的原料药占全球仿制药市场原料份额的40%以上。国内市场方面，酮洛芬口服制剂已被纳入多省省级集采，中选产品价格降幅超60%，下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续提升。
酮洛芬原研企业为赛诺菲，原研商品名为Profène，最早于1973年在法国获批上市，核心化合物专利在全球主要市场均已于1986年前到期。原研获批的主要剂型包括口服片剂、胶囊剂及外用凝胶剂，其中口服剂型规格多为50mg、100mg，外用凝胶以2.5%浓度为主，原研口服制剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有超20家企业的酮洛芬原料药获CDE登记号（A状态），另有包括缓释片、肠溶胶囊、凝胶贴膏在内的多款制剂获批上市，相关参比制剂也已纳入《化学药品仿制药参比制剂目录》。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对酮洛芬仿制药研发及质量控制过程中的杂质研究需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖合成杂质、降解杂质等全研究路径需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可有效缩短研发路径，降低合规风险。
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