加格列净
对于2型糖尿病患者而言,SGLT2抑制剂的出现为血糖管理提供了兼顾心肾获益的全新路径,加格列净正是该类药物中的本土创新代表。其作用机制不依赖胰岛素分泌,通过选择性抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2,减少肾小管对原尿中葡萄糖的重吸收,促使多余葡萄糖随尿液排出,在降低血糖的同时,还能带来体重减轻、血压改善等额外获益。目前该药物主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,既可单药用于饮食和运动控制不佳的患者,也可与二甲双胍等其他降糖药联合使用,尤其适合合并心肾高危因素的2型糖尿病人群。
国内降糖药市场中,SGLT2抑制剂近年增长势头显著,2023年整体市场规模已突破90亿元,年复合增长率超过35%。作为首款国产自主研发的SGLT2抑制剂,加格列净凭借更低的定价和本土临床数据优势,正在逐步打破原研品种的市场垄断,目前已纳入国家医保目录,2024年上半年院内销售额同比增长超过200%,市场渗透率正在快速提升。
加格列净由恒瑞医药自主研发,商品名名为瑞沁®,核心化合物专利在中国的到期时间为2033年。目前获批的剂型为片剂,规格包括100mg和200mg两种,其制剂已被列入中国上市药品目录集,为国内参比制剂。原料药方面,恒瑞医药的加格列净原料药已在CDE完成原辅包登记,登记号为Y20220000388,状态为A,目前国内已有其制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供加格列净全套杂质标准品,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单当日即可发出,能够充分满足原料药研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。




