伊曲茶碱
帕金森病作为常见的神经退行性疾病,随着全球人口老龄化进程加快,临床对于改善运动并发症的治疗需求持续攀升。伊曲茶碱属于腺苷A2A受体拮抗剂,通过选择性阻断纹状体中腺苷A2A受体,调节多巴胺能神经传导与γ-氨基丁酸释放,无需增加左旋多巴用量即可显著延长"开期"、缩短"关期",同时降低异动症发生风险,主要用于接受左旋多巴为基础治疗的成人帕金森病患者,是目前国内外指南推荐的运动并发症首选辅助用药之一。
当前全球伊曲茶碱市场规模已突破3亿美元,年复合增长率维持在7.2%左右,增长核心驱动力来自帕金森病患病率上升以及临床对运动并发症管理认知的提升。国内市场尚处于快速导入期,由于原研专利到期时间较近,目前仿制布局企业数量较少,市场集中度较高,随着后续仿制药获批上市以及医保谈判推进,预计未来3年国内市场规模年复合增长率将超过18%,存在较大的市场增量空间。
伊曲茶碱原研企业为日本协和发酵麒麟株式会社,原研商品名为"No URIA",其核心化合物专利在中国的到期时间为2024年。原研获批的主要剂型为片剂,规格为20mg,已被列入FDA参比制剂目录,同时也收载于我国《化学药品参比制剂目录》。截至目前,国内已有3家企业的伊曲茶碱原料药通过CDE上市前审评公示并获得A状态登记号,原研及2家国内企业的伊曲茶碱片已获批在国内上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供伊曲茶碱API全套杂质标准品,全面覆盖合成过程杂质、降解杂质及特定异构体,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品现货供应,16:00前下单的现货订单可实现当天发出,能够充分满足药企研发、质量研究及常规生产检验的全流程需求。




