异丙肾上腺素

支气管哮喘、心脏传导阻滞等疾病的临床治疗中,β受体激动剂是不可或缺的核心用药类别,异丙肾上腺素便属于非选择性β肾上腺素受体激动剂的经典品种。它可同时激动β1与β2受体,通过激动支气管平滑肌β2受体实现强效扩张支气管作用,缓解哮喘急性发作;激动心脏β1受体则能增强心肌收缩力、加快传导、提升心率,改善房室传导阻滞、心搏骤停等急症的救治效果,同时也可用于心源性或感染性休克的对症治疗,适用人群覆盖上述急症的各年龄层符合指征的患者。

当前全球异丙肾上腺素原料药市场规模约1.2亿美元,近三年年复合增长率维持在4.7%左右,增长驱动主要来自基层医疗机构急救用药配备量提升、哮喘急性发作救治需求的稳定释放。国内市场竞争格局以仿制药企为主,目前已有7家国内企业获得异丙肾上腺素原料药生产批件,中标区域覆盖23个省级集采名单,整体供应端稳定性较高,价格波动幅度控制在年均8%以内。

异丙肾上腺素原研企业为以色列梯瓦制药,原研商品名为Isuprel,其美国市场核心化合物专利已于1980年到期,目前核心专利均已进入公共领域。原研获批的主要剂型包括注射液(1mg/1ml)、气雾剂(每揿0.25mg),其中注射液剂型已列入FDA参比制剂目录,国内也已将该剂型原研品列入《化学药品参比制剂目录》。截至当前,中国CDE原料药登记平台共有8条异丙肾上腺素原料药有效登记号,其中6条状态为A(可与制剂共同审评使用),国内已有11家企业的异丙肾上腺素注射液、2家企业的异丙肾上腺素气雾剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供异丙肾上腺素全套杂质标准品,全线产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当日发货,能充分满足医药企业从原料药研发、质量研究到申报上市各阶段的对照品供应需求。

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