异美汀

偏头痛作为常见的原发性头痛疾病，全球患病率超10%，发作时的搏动性疼痛、伴随恶心畏光等症状会严重影响患者的日常工作与生活，临床长期存在快速缓解症状的未满足需求。异美汀属于拟交感神经类药物，可通过收缩颅内扩张的血管，降低血管搏动幅度，同时兼具轻度镇痛作用，常与对乙酰氨基酚、咖啡因等成分组成复方制剂，用于偏头痛发作期的急性缓解，也可用于缓解紧张性头痛的不适症状，适用人群为无严重心脑血管、高血压基础疾病的头痛发作患者。

受偏头痛诊出率提升、急性对症用药需求扩容的推动，含异美汀的复方制剂市场保持平稳增长态势。目前国内该类药物的市场规模约为2.3亿元，近三年年复合增长率保持在6.8%左右。竞争格局方面，原研产品尚未进入中国市场，现有上市制剂均为国内药企生产的仿制药，暂无集采相关品种收录记录，原料药供应仍以小规模商业化生产为主，整体市场集中度较低。

异美汀原研企业为以色列梯瓦制药，原研复方商品名为“Midrin”，由异美汀、氯醛比林、对乙酰氨基酚组成，其核心化合物专利已于2001年全球到期。目前原研上市的主要剂型为口服胶囊剂，每粒含异美汀65mg。该产品未列入中国《化学药品参比制剂目录》，原研制剂未在国内获批上市。截至目前，中国CDE原料药登记平台暂无可供制剂使用的异美汀A状态登记号，国内获批上市的异美汀相关制剂共2款，均为复方口服制剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供异美汀API全套杂质标准品，核心杂质均已完成结构确证与标定，可匹配不同企业的工艺研发需求。大部分产品备有充足现货，16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求，能为客户的杂质研究、质量标准建立、注册申报等环节提供可靠的对照品支撑。