伊索拉定

胃黏膜损伤是消化性溃疡、慢性胃炎等疾病的核心病理基础，常规抑酸治疗往往难以覆盖黏膜修复的全流程需求。伊索拉定作为胃黏膜保护类原料药，通过强化胃黏膜上皮细胞间的紧密连接、增加内源性前列腺素合成与黏液分泌，从屏障修复、损伤防御双维度发挥作用，不影响胃酸分泌的生理功能，适用于急慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡患者的黏膜损伤治疗，也可用于缓解药物、应激等因素引发的胃黏膜不适。

全球伊索拉定市场规模近年来保持稳定增长态势，2023年整体市场规模约1.2亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右，增长动力主要来自慢性胃病患病率上升与临床对黏膜保护类药物认可度的提升。竞争格局方面，东亚地区为核心消费市场，中国是主要的原料药供应国，本土企业产能占全球总产能的60%以上；随着带量采购政策推进，国内制剂市场对高性价比合规原料药的需求持续攀升，原料药供应的稳定性与杂质合规性成为下游制剂企业选择供应商的核心考量。

伊索拉定原研企业为日本新药株式会社，原研商品名为“盖世龙”，核心化合物专利已于2008年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括2mg与4mg，其片剂已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有多家企业的伊索拉定原料药获得CDE登记号，状态为A（已在上市制剂中使用）；国内已有多家企业获批生产伊索拉定片剂，临床可及性较高。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供伊索拉定全套杂质标准品，产品覆盖合成起始物料、中间体、降解杂质全链条，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可充分满足原料药研发、注册申报、质量控制全流程的杂质对照品需求。