厄贝沙坦

作为临床常用的一线降压药物,厄贝沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类,通过高度选择性阻断血管紧张素Ⅱ的1型受体,抑制血管收缩和醛固酮释放,从而平稳降低血压,同时可减轻肾脏蛋白尿、延缓心肌重构,除原发性高血压外,还适用于合并高血压的2型糖尿病肾病、左心室肥厚患者,是兼具降压与靶器官保护作用的常用治疗选择,长期用药耐受性良好,不良反应发生率低。

目前全球厄贝沙坦市场规模约13亿美元,中国市场规模超25亿元,随着高血压患病率上升及慢性病长期用药需求释放,近三年市场复合增长率保持在4.2%左右。竞争格局方面,该药物专利过期后仿制药占据市场主流,国内已有超30家企业获批厄贝沙坦制剂,其中7个品规纳入国家集中采购,中标价格较原研最高降幅达90%,原料药供应以国内企业为主,整体供应充足,行业集中度较高。

厄贝沙坦原研企业为赛诺菲,原研商品名为“安博维”,其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2011年,中国核心专利已于2012年到期。原研主要剂型为片剂,常用规格包括75mg、150mg、300mg,已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前,中国CDE原料药登记平台已有超40条厄贝沙坦原料药登记信息,其中超过25条状态为A(已批准在上市制剂使用),国内已有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等多个制剂品种获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供厄贝沙坦原料药全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企杂质研究、质量控制等不同场景的研发与生产需求。

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