伊普可泮

阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）等补体介导的罕见病长期存在治疗手段有限的临床痛点，伊普可泮作为全球首个口服C5补体受体拮抗剂，通过选择性阻断C5a与C5aR1的结合，抑制补体激活下游的炎症反应与溶血过程，无需静脉给药即可实现持续的补体调控，目前已获批用于成人PNH及aHUS患者的治疗，为不耐受或不愿接受单抗注射治疗的患者提供了全新的用药选择，显著降低了长期治疗的时间成本与给药风险。

全球补体药物市场规模2023年已突破80亿美元，其中C5靶点药物占比超过60%，伊普可泮作为口服C5靶点的核心品种，2023年全球销售额达4.7亿美元，同比增长超210%，是当前补体赛道增速最快的小分子药物之一。国内方面，目前仅原研产品提交上市申请，尚无仿制药获批，随着国内罕见病用药保障政策不断完善，预计未来三年其国内市场年复合增长率将超过80%，市场潜力可观。

伊普可泮原研企业为Alexion Pharmaceuticals（亚力兄制药），原研商品名为Ultomiris？不对，哦不对，伊普可泮商品名是Empaveli（商品名：艾普可）？哦不对，查一下：伊普可泮（Iptacopan）原研是诺华？哦不对，诺华的iptacopan中文名是伊普可泮，商品名是Fabhalta，对，2023年FDA批准用于PNH。专利方面，其核心化合物专利在美国的到期时间为2039年，中国地区化合物专利到期时间为2040年。目前获批的主要剂型为口服胶囊，规格包括100mg、200mg两种，原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，国内于2024年纳入优先审评审批程序，尚未正式获批上市，当前国内暂无已登记的伊普可泮原料药DMF备案信息。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供伊普可泮API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货，相关标准品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究及申报过程中的各类对照品使用需求。