收藏 (0)异丙托溴铵
慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管哮喘等慢性气道疾病的核心病理特征之一是气道平滑肌痉挛与分泌物过度分泌，临床长期依赖兼具支气管扩张与抗胆碱能活性的药物实现症状控制。异丙托溴铵属于短效抗胆碱能支气管扩张剂，通过竞争性阻断气道平滑肌上的M3胆碱受体，抑制迷走神经介导的平滑肌收缩，同时减少气道黏液腺分泌，兼具起效快、不良反应少的优势。目前其单药及与β2受体激动剂的复方制剂，已被国内外指南推荐为COPD稳定期的基础用药，也可用于缓解哮喘急性发作的气道痉挛症状，覆盖成人与儿童全年龄段适用人群。
全球异丙托溴铵相关制剂市场规模近年维持稳定增长，2023年整体市场规模约12.8亿美元，预计2028年将增至16.3亿美元，年复合增长率约4.9%。国内市场受慢阻肺患病率上升、基层用药普及带动，2023年公立医疗机构终端销售额约18.6亿元人民币，其中吸入溶液剂型占比超85%。竞争格局方面，原研产品仍占据约35%的市场份额，国产仿制制剂已有超过15家企业获批，且已纳入第七批国家集采，中标价格较原研下降约78%，进一步推动了临床可及性提升。
异丙托溴铵原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“爱全乐”（Atrovent），其核心化合物专利在全球主要市场已于1999年到期。目前原研在华获批的剂型包括吸入用溶液、气雾剂，其中吸入用溶液规格为2ml:500μg、2ml:250μg，气雾剂规格为14g:8.4mg（每揿20μg）。原研相关剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被纳入FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前已有超过30家企业的异丙托溴铵原料药通过CDE登记获得A状态，对应制剂已有22家企业的吸入用异丙托溴铵溶液、11家企业的异丙托溴铵气雾剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
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