伊帕瑞林

生长激素缺乏症的临床治疗中，促生长激素释放肽类药物凭借精准的作用靶点，为患者提供了更温和的替代方案。伊帕瑞林属于生长激素促分泌素受体激动剂，可通过结合垂体及下丘脑的GHSR-1a受体，特异性刺激内源性生长激素的脉冲式分泌，不会打乱自身激素的反馈调节机制。目前该成分主要用于成人生长激素缺乏症的替代治疗，也可辅助改善儿童生长迟缓、肌肉衰减综合征等相关病症的临床症状，适用人群覆盖儿科、内分泌科及老年医学科的相关患者。

全球伊帕瑞林相关市场规模2023年约为1.2亿美元，预计2024-2030年将以7.2%的年复合增长率持续增长，增长动力主要来自成人内分泌紊乱治疗需求的扩容及老年肌肉健康管理领域的探索。当前市场供给以欧洲、印度的合规原料药厂商为主，国内厂商正处于申报布局阶段，暂无进入集采目录的相关制剂品种，市场仍处于竞争蓝海阶段。

伊帕瑞林原研企业为美国Theratechnologies公司，原研商品名为Egrifta SV，其美国核心化合物专利已于2021年到期，中国化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格为1.5mg/瓶、2.0mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录。国内尚未有原研制剂获批上市，截至当前CDE原料药登记平台暂未查询到有效状态的伊帕瑞林原料药登记号，暂无国产制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供伊帕瑞林全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及制剂申报环节提供稳定可靠的对照品支持。