收藏 (0)碘海醇
作为非离子型X线造影剂的核心品类，碘海醇通过在X线照射下形成密度差，清晰显示腔道形态，是目前临床应用最广泛的造影剂之一。其渗透压接近人体血浆，不良反应发生率远低于离子型造影剂，适用于成人及儿童的血管造影、尿路造影、CT增强扫描，也可用于蛛网膜下腔造影等体腔检查，对肾功能不全患者仍有较高的用药安全性，是各大医疗机构放射科的常规必备用药。
全球碘海醇市场规模近年稳定在12亿美元以上，中国市场增速持续高于全球平均水平，2023年国内市场规模突破45亿元人民币，年复合增长率保持在8%左右。竞争格局呈现原研与仿制并存的态势，国内企业凭借成本优势逐步占领中低端市场，高端市场仍以原研产品为主，随着医用影像检查需求的持续释放，碘海醇原料药的市场缺口仍有进一步扩大的空间。
碘海醇原研企业为通用电气医疗（GE Healthcare），原研商品名为欧乃派克（Omnipaque），其核心化合物专利已于2003年全球到期。原研获批剂型涵盖注射剂，规格包括10ml:3g、20ml:6g、50ml:15g、100ml:30g等多个常用规格，已被收录于FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有超过20家企业的碘海醇原料药通过CDE登记获得A状态，对应获批制剂品种超过60个，集采中标产品均以国产原料药作为主要供应来源。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对碘海醇的质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面满足企业的杂质研究、质量标准建立及一致性评价相关工作需求。
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