收藏 (0)德谷胰岛素
作为新一代超长效基础胰岛素类似物，德谷胰岛素通过将胰岛素分子与人白蛋白可逆性结合，实现24小时以上平稳无峰的药物释放，显著降低低血糖风险。其适应症涵盖成人1型及2型糖尿病，对需长期控制基础血糖、尤其对传统胰岛素血糖波动耐受差的老年患者或糖尿病合并并发症人群，可大幅提升用药安全性与治疗依从性，是目前国际指南推荐的一线基础胰岛素选择之一。
全球糖尿病患病率持续攀升带动超长效胰岛素市场扩容，2023年全球德谷胰岛素市场规模约28亿美元，近3年复合增长率达11%。国内市场方面，随着医保覆盖范围扩大，2023年德谷胰岛素销售额突破25亿元人民币，增速高于全球平均水平。当前市场仍以原研产品为主导，多家本土药企已提交生物类似药上市申请，随着相关专利陆续到期，市场竞争将逐步加剧。
德谷胰岛素原研企业为诺和诺德，原研商品名为“ Tresiba”（诺和达）。其中国化合物专利已于2024年到期，制剂专利将于2027年到期。原研在华获批剂型为注射剂，规格包括3ml:300单位（笔芯）、3ml:300单位（预填充注射笔）两种，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，CDE原料药登记平台暂未有德谷胰岛素原料药的有效登记信息，国内已上市制剂均为原研进口产品，暂无国产制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供德谷胰岛素API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。
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