吲哚拉明
作为α₁肾上腺素受体拮抗剂类降压药物,吲哚拉明可竞争性阻断血管平滑肌上的α₁受体,扩张外周血管降低外周阻力,同时不会引起反射性心动过速,降压作用平稳持久。临床除用于各类型原发性、继发性高血压的治疗外,还可改善前列腺增生患者的尿路梗阻症状,尤其适用于合并前列腺增生的老年高血压人群,减少联合用药的不良反应风险。
当前全球高血压患者超12亿,合并前列腺增生的老年患者占比达35%以上,吲哚拉明凭借独特的双适应症优势,全球市场规模保持约4.2%的年增速,2023年市场规模约1.8亿美元。国内市场目前仍以进口制剂供应为主,仿制药申报企业数量较少,随着老年共病人群用药需求提升,市场缺口正逐步扩大,暂无公开可核实的集采相关数据。
吲哚拉明原研企业为美国Wyeth惠氏公司,商品名为Baratol,核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批剂型为片剂,主要规格包括25mg、50mg两种,已被列入FDA参比制剂目录。国内暂无原研制剂进口获批记录,截至2024年10月,CDE原料药登记平台暂未显示有效状态的吲哚拉明原料药登记号,国内也暂无获批上市的吲哚拉定制剂品种。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供吲哚拉明原料药全套杂质标准品,多数产品常备现货,16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求,可充分满足仿制药研发、质量研究各阶段的对照品使用需求。
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