吲哚美辛

作为非甾体抗炎药(NSAIDs)中的经典品种,吲哚美辛通过抑制环氧合酶(COX)减少前列腺素合成,兼具强效抗炎、解热及镇痛作用。临床常用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎等慢性炎性关节病的肿痛症状,也可用于痛风急性发作、术后疼痛、偏头痛的对症治疗,适用人群覆盖成年慢性疼痛及炎症性疾病患者,因退热作用较强,儿科仅遵医嘱用于高热对症处理。

全球吲哚美辛市场规模近年稳定在3.2亿美元左右,年复合增长率约2.1%,增长动力主要来自基层医疗市场慢性关节病用药需求的持续释放。我国作为吲哚美辛原料药核心生产国,年产量超2000吨,供应全球超70%的市场份额;制剂端已纳入国家基药目录及医保甲类目录,集采后口服剂型价格降至每片0.05元左右,公立医疗机构年使用量超10亿片,市场格局以仿制药为主,竞争充分。

吲哚美辛原研企业为默沙东,原研商品名为Indocin,核心化合物专利已于1971年全球到期。当前临床主流剂型包括25mg口服常释片、50mg缓释胶囊、1%外用栓剂及乳膏,其中原研25mg片剂已列入FDA参比制剂目录,国内未进口原研制剂,国产制剂参比制剂为遴选的国内企业仿制药。国内原料药登记平台显示,目前已有32家企业的吲哚美辛原料药获批登记,状态均为A,可合法供应制剂生产,国产口服、外用制剂批文共超600个。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供吲哚美辛全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等数十种类型,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分满足原料药研发、质量研究及常规放行检测的各类需求。

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