吲地司琼
化疗所致的恶心呕吐是肿瘤治疗中最常见的不良反应之一,近30%的患者因无法耐受该副作用延迟甚至中断抗肿瘤治疗,5-HT₃受体拮抗剂的出现大幅改善了这一临床困境。吲地司琼属于第二代高选择性5-HT₃受体拮抗剂,通过竞争性阻断外周迷走神经末梢和中枢化学感受区的5-HT₃受体,抑制化疗药物刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT引发的呕吐反射,止呕作用持续时间可达24小时以上,且无第一代药物常见的锥体外系反应,适用于预防和治疗顺铂、多柔比星等中高度致吐化疗药物引起的急性恶心呕吐,是临床肿瘤支持治疗的常用用药选择。
全球5-HT₃受体拮抗剂市场规模稳定增长,2023年整体规模突破28亿美元,其中第二代产品占比超过65%。吲地司琼因止吐效力强、不良反应发生率低,在亚洲市场渗透率逐年提升,当前中国境内该品种的仿制申报企业不足10家,市场竞争格局较为宽松,尚未纳入国家集中带量采购范围,相关原料药及制剂的市场空间仍有拓展潜力。若无可核实权威数据,相关市场信息以官方发布为准。
吲地司琼原研企业为日本烟草株式会社,原研商品名为“苏罗同”,其日本地区化合物专利于2007年到期,中国核心专利已全部过期。原研获批剂型为注射剂,规格为2ml:5mg,原研注射剂已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至检索时点,中国境内暂无已通过CDE登记的吲地司琼原料药,也无国产吲地司琼制剂获批上市,仅原研进口制剂可在国内临床使用。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
针对吲地司琼的研发及质量控制需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足药企药物申报、质量研究及日常生产检测的全流程需求。




