吲达帕胺
针对原发性高血压的长期控制,临床始终需要兼具降压效果与心血管保护作用的安全药物,吲达帕胺正是这类治疗方案中的核心选择之一。作为磺胺类噻嗪样利尿剂,它通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收增加尿钠和氯离子排泄,同时可调节血管平滑肌钙离子转运、扩张外周血管,兼具利尿与血管舒张双重作用机制,降压效果平稳持久,单药即可有效控制轻中度高血压,也可与其他降压药联用治疗难治性高血压,还能改善慢性心力衰竭患者的水钠潴留症状,适用人群覆盖多数成年高血压患者,长期使用对糖脂代谢影响较小,临床依从性较高。
国内高血压患病率已达27.5%,患者基数超3亿,作为高血压基础用药的吲达帕胺市场需求长期稳定。数据显示,近年国内吲达帕胺制剂年市场规模维持在8-10亿元区间,年增长率保持在3%-5%。目前市场以仿制药为主,已过评口服常释剂型仿制药企业超30家,缓释剂型过评企业超15家,带量采购落地后制剂价格大幅下降,上游原料药供应需求持续释放,国内原料药生产企业以本土厂商为主,整体供应格局稳定。
吲达帕胺原研企业为法国施维雅,原研商品名为“纳催离”,其核心化合物专利已于1993年到期,缓释剂型相关专利在2007年前后到期。原研在国内获批的剂型包括2.5mg普通片和1.5mg缓释片,两种剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时也被纳入FDA参比制剂目录。截至目前,国内CDE原料药登记平台已有超过40条吲达帕胺原料药登记信息,其中多数为“A”状态,可直接关联制剂申报,国内获批的吲达帕胺制剂品种覆盖普通片、缓释片、缓释胶囊等多种剂型。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供吲达帕胺全套杂质标准品,大部分产品常备现货,16:00前下单当日即可发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足药企研发、质量研究及常规质控的各类应用需求。




