收藏 (0)茚达特罗
慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为高发的慢性呼吸系统疾病，长期以来对患者的生活质量造成严重影响，长效β₂受体激动剂是这类疾病长期维持治疗的核心用药之一。茚达特罗属于长效β₂肾上腺素受体激动剂（LABA）类药物，可通过选择性激活气道平滑肌上的β₂受体，松弛气道平滑肌、扩张支气管，作用持续时间可达24小时，主要用于成人慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）的维持治疗，能够有效缓解患者气流受限症状，降低急性加重风险，相较于传统短效制剂大幅提升了用药依从性。
目前全球COPD患病人数已超3亿，对应长效支气管扩张剂的市场需求持续攀升，茚达特罗的全球市场规模近年稳定在25亿美元左右，其中复方制剂贡献超过80%的市场份额。国内市场方面，随着慢阻肺诊疗率的提升及医保覆盖范围的扩大，近三年茚达特罗相关制剂的市场年复合增长率保持在18%以上。当前国内原研产品仍占据主要市场份额，已有多家本土药企布局仿制药研发，集采落地后相关品种的可及性将进一步提升。
茚达特罗的原研企业为诺华制药，原研商品名为“昂润”，其核心化合物专利在中国于2021年到期。原研获批的主要剂型为吸入用粉雾剂，规格为150μg/吸，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有多家企业提交茚达特罗原料药的DMF登记号，部分已处于“A”状态（可上市销售），国内已有包括原研及多款国产仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供茚达特罗全套杂质标准品，可匹配不同研发阶段的杂质定性定量需求，大部分产品现货供应，16:00前下单当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，为药企的研发及质量控制环节提供稳定支持。
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