收藏 (0)丙米嗪
抑郁症是全球患病率最高的精神障碍之一，患者常伴随持久的情绪低落、认知功能损害等症状，严重影响社会功能。作为三环类抗抑郁药的经典代表，丙米嗪的作用机制通过抑制突触前膜对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提高突触间隙两种神经递质的浓度，从而改善抑郁情绪，同时也可用于儿童遗尿症的辅助治疗，适用人群涵盖成人抑郁症患者以及6岁以上遗尿症患儿，是精神疾病治疗领域上市时间较早、临床证据充分的常用药物之一。
目前全球三环类抗抑郁药整体市场规模约18亿美元，受新型抗抑郁药市场挤压近年增速维持在1.2%左右，但丙米嗪作为临床基础用药，在基层医疗及低收入国家仍保持稳定需求。国内市场方面，丙米嗪属于国家医保乙类品种，目前仅有3家企业持有制剂批文，原料药供应端尚未形成充分竞争，整体市场供需关系较为稳定。
丙米嗪的原研企业为诺华制药，原研商品名为Tofranil，其核心化合物专利已于1980年全球范围内到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括10mg、25mg、50mg三种，原研制剂已列入FDA参比制剂目录，目前国内尚未将原研品纳入参比制剂目录。国内原料药登记平台暂未查询到丙米嗪的有效A状态登记号，仅有2款国产盐酸丙米嗪片剂获批上市，暂无进口制剂进入中国市场。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供丙米嗪API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类对照品需求。
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