伊格列明

针对2型糖尿病患者的临床治疗中，兼顾降糖疗效与安全性的新型药物始终是临床需求的核心方向。伊格列明属于首创的线粒体靶向类口服降糖药，通过调控线粒体功能改善胰岛素抵抗，同时促进胰岛素生理性分泌、抑制肝糖异生，三重作用机制协同实现血糖稳态调节，既可单药用于饮食和运动控制不佳的成人2型糖尿病患者，也可与二甲双胍、胰岛素等常用降糖药联合使用，尤其适合伴有代谢综合征、胰岛功能部分尚存的患者，不会增加低血糖和体重增加的风险。

全球伊格列明相关市场规模目前呈现快速扩张态势，2023年整体市场规模已突破2.3亿美元，年复合增长率超过32%。作为首个在日本获批的全新作用机制降糖药，其在东亚地区的市场渗透率提升尤为显著，目前中国尚未有该药物的原研或仿制药制剂上市，属于潜在的降糖药蓝海市场，已有多家国内药企启动相关仿制药的研发申报，未来随着适应症扩展和临床应用共识的普及，市场空间有望进一步扩大。

伊格列明的原研企业为日本田边三菱制药株式会社，原研商品名为Twymeeg，其核心化合物专利在日本的到期时间为2032年，中国地区的化合物专利预计2031年到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包含500mg和1000mg两种，已被列入日本厚生劳动省的医保药品目录，同时其参比制剂信息已被FDA收录进橙皮书。截至当前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）暂未收到伊格列明原研制剂的上市申报，也无相关原料药的登记号公示，国内暂无该品种的制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技目前可提供伊格列明全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，杂质结构确证、纯度标定等技术参数完整，可充分满足药企在伊格列明原料药研发、质量研究及申报阶段的全流程需求。