收藏 (0)伊潘立酮
针对精神分裂症患者阳性症状、阴性症状及认知功能损害的多重治疗需求，非典型抗精神病药物的临床应用持续拓展。伊潘立酮作为第二代5-羟色胺/多巴胺受体拮抗剂，可精准拮抗5-HT2A受体和D2受体，同时对α1、α2等肾上腺素能受体具有适度亲和力，在快速控制幻觉、妄想等急性症状的基础上，能减少锥体外系反应、泌乳素升高等传统抗精神病药物的不良反应，尤其适用于对其他药物耐受性不佳的成年精神分裂症患者，可长期应用降低复发风险。
全球伊潘立酮相关市场规模2023年约为1.2亿美元，受精神分裂症患病率上升及低副作用用药需求推动，预计2024-2029年复合年增长率保持在4.2%。目前市场格局中原研产品仍占据主导地位，印度、中国的仿制原料药企业逐步切入供应体系，国内已进入上市许可申请阶段的仿制药企业超过5家，随着专利到期后仿制药的陆续上市，原料药市场需求有望在2027年迎来15%以上的同比增速。
伊潘立酮的原研企业为美国Vanda Pharmaceuticals，原研商品名为Fanapt，其核心化合物专利在美国于2016年到期，中国化合物专利于2017年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括1mg、2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过8条伊潘立酮的登记号，其中多数为已通过技术审评的A状态登记，国内已有多家企业的伊潘立酮仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供伊潘立酮全套杂质标准品，覆盖合成过程中间体、降解杂质等全链路研究需求，大部分产品可现货供应，16:00前下单当天即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药企业的工艺研究、质量研究及注册申报需求。
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