收藏 (0)艾替班特
遗传性血管水肿（HAE）作为一种罕见的常染色体显性遗传病，患者因缓激肽水平异常升高会反复出现皮肤、黏膜下水肿，若水肿累及呼吸道甚至可能危及生命。艾替班特属于选择性缓激肽B2受体拮抗剂，通过竞争性阻断缓激肽与受体的结合，直接抑制缓激肽介导的血管通透性增加、血管扩张及水肿反应，是全球首个获批用于HAE急性发作治疗的药物，适用于12岁及以上青少年和成人患者的急性发作按需治疗，能够快速缓解水肿症状，大幅降低HAE发作的致死风险。
作为HAE急性治疗领域的核心品种，艾替班特2023年全球市场规模超过7亿欧元，近五年复合增长率保持在12%左右。国内市场方面，随着2021年艾替班特被纳入医保目录，患者支付门槛显著降低，市场规模快速扩容，2023年国内销售额突破3亿元，较2021年增长超400%。当前国内市场原研产品仍占据主导地位，已有3家药企提交仿制药上市申请，未来3-5年随着仿制药陆续上市，市场可及性将进一步提升。
艾替班特原研企业为武田制药，商品名为Firazyr®，其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间分别为2023年、2024年，中国化合物专利已于2022年到期。原研获批剂型为注射液，规格为30mg/3ml，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至目前，国内已有7家企业的艾替班特原料药在CDE完成登记，原研及2家国内药企的注射用艾替班特已获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供艾替班特全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，大部分杂质标准品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够全方位满足药企研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。
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