淫羊藿素

作为晚期肝细胞癌治疗领域的创新型中药单体药物，淫羊藿素属于小分子免疫调节类抗肿瘤药物，其作用机制通过结合MyD88和IKKα靶点抑制炎症通路，同时调控肿瘤细胞周期进程、诱导凋亡，还可改善肿瘤免疫微环境，增强免疫细胞杀伤活性。该药物主要用于不可切除的晚期肝细胞癌患者的治疗，尤其对未接受过系统治疗的患者，可显著延长总生存期，且不良事件发生率更低，为无法耐受化疗的患者提供了更安全的治疗选择。

国内肝细胞癌年新发患者超40万，多数确诊时已处于晚期，系统性治疗药物缺口较大。数据显示，2023年国内淫羊藿素相关市场规模约2.3亿元，年增速保持在45%以上，当前市场以原研产品为主，已有多家药企布局仿制药研发，随着未来适应症拓展至其他实体瘤领域，市场增长空间将进一步扩大。

淫羊藿素的原研企业为北京盛诺基医药科技股份有限公司，原研商品名为“阿可拉定”，其核心化合物专利到期时间为2030年。已获批上市的剂型为软胶囊，规格为每粒含淫羊藿素150mg，已列入《化学药品目录集》作为参比制剂。原料药方面，目前CDE平台可查询到原研企业登记的A状态原料药，国内仅原研获批的淫羊藿素软胶囊上市，暂无其他厂家的制剂批件。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供淫羊藿素API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价等环节提供稳定的对照品支撑。