异丁司特

作为兼具抗炎和神经保护作用的小分子磷酸二酯酶抑制剂，异丁司特通过选择性抑制PDE4活性，减少炎症因子释放，同时可阻断小胶质细胞过度活化、改善脑部微循环，临床主要用于改善支气管哮喘、脑梗塞后遗症等引起的头晕、头痛等症状，在神经退行性疾病与呼吸系统疾病交叉治疗领域具备独特的临床价值。

目前全球异丁司特市场规模约3.2亿美元，近三年复合增长率维持在7.8%，增长驱动主要来自渐冻症、多发性硬化等罕见病适应症的临床拓展。国内市场方面，随着脑血管疾病患病率持续上升，异丁司特的终端用药规模已突破3亿元人民币，现有仿制药生产企业不足5家，集采尚未覆盖该品种，原料药供应格局相对集中。

异丁司特原研企业为日本杏林制药，商品名为“凯坦”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2011年，中国化合物专利到期时间为2009年。国内已上市原研剂型为缓释胶囊，规格包括10mg，已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，CDE原料药登记平台已有7条异丁司特登记信息，其中5条为A状态，国内已有多家企业的异丁司特缓释胶囊获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供异丁司特全套杂质标准品，覆盖起始物料、中间体、降解杂质全链条，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，能够充分满足药物研发、质量研究及生产放行全周期的对照品需求。