收藏 (0)氢化可的松
作为临床常用的糖皮质激素类药物，氢化可的松通过抑制炎症细胞聚集、减少炎症介质释放，同时发挥免疫抑制、抗毒素、抗休克作用，是肾上腺皮质功能减退症的首选替代治疗药物，也广泛用于过敏性疾病、炎症性疾病、严重感染及休克的救治，覆盖内分泌科、皮肤科、急诊科、风湿免疫科等多科室的全年龄段患者。
当前全球氢化可的松市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率约3.2%，增长驱动主要来自慢性肾上腺皮质功能不全患者的长期用药需求，以及皮肤科、呼吸科领域外用制剂的市场扩容。国内市场中，本土企业占据绝对主导地位，整体供应充足，原料药价格长期保持平稳，2023年国内氢化可的松原料药总产量超过500吨，除满足国内制剂生产需求外，约30%用于出口供应全球市场。
氢化可的松的原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Cortef，美国市场化合物专利已于1996年到期。原研上市的主要剂型包括片剂（5mg、10mg、20mg）、注射剂（50mg/2ml、100mg/5ml）及外用乳膏剂（1%、2.5%），其中5mg、20mg片剂及100mg注射剂均已列入FDA参比制剂目录，国内也已将辉瑞上述剂型的进口产品列入《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有超过30家企业的氢化可的松原料药在CDE完成登记获A状态，境内获批上市的氢化可的松制剂涵盖片剂、注射剂、乳膏、眼膏等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对该原料药的质量研究与杂质控制需求，CATO/佳途科技提供氢化可的松全套杂质标准品，相关产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，可高效响应药企杂质研究、质量标准制定及仿制药一致性评价的相关需求。
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